Un Accompagnement complet garantissant la conformité et la performance :
Médicaments
Marketing Authorisation : Dossiers d'AMM nationales et procédures décentralisées/reconnaissance mutuelle européenne.
Variations : Préparation et dépôt des variations de type IA, IB et II via le portail e-Lorenz©.
CEP & EDQM : Dossiers de certification EDQM (dépôt et renouvellement CEP), gestion des dossiers TSE (Transmissible Spongiform Encephalopathies) sur la plateforme CESP.
Formations pratiques aux exigences réglementaires.
Publicité et conformité réglementaire :
Support promotionnel.
Soumission aux autorités réglementaires (ANSM).
Charte promotionnelle :
Suivi de la charte QPP (Charte Qualité des Pratiques Professionnelles).
