Au sein de son service Affaires Réglementaires, IPC vous propose les prestations suivantes:

• Audits technico-réglementaires et expertises de produits (Médi, DM, Cosmétiques, CA)
• Stratégie de dépôt auprès des Autorités de Santé (ANSM, EMA, FDA) et préparation de réunions avec les Autorités Compétentes de Santé pour avis scientifique.
• Rédaction au format eCTD en vigueur des dossiers de médicaments pour tout type de procédures européennes (nationale, décentralisée, reconnaissance mutuelle et centralisée).
• Dossiers de demande d’ATU (nominative et/ou de cohorte)
• Rédaction des dossiers de marquage CE de DM
• Rédaction des dossiers d’information produits (DIP) et Safety Assessment (SA) pour les produits cosmétiques.
• Révision des articles de conditionnement
• Veille règlementaire