Services IPC
Nos métiers
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Affaires Médico-Economiques
Dossiers de demande de remboursement : médicaments et DM
Nous préparons, déposons et suivons auprès des Autorités Compétentes (HAS, CEPS) pour médicaments et Dispositifs Médicaux (Inscriptions sur la liste LPPR)....
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Affaires Règlementaires
Dossiers d’AMM (Autorisation de mise sur le marché) sous-format eCTD (Common Technical Document)
Nous préparons, déposons et suivons auprès des Autorités Compétentes pour médicaments, Dispositifs Médicaux et produits cosmétiques les dossiers d’enregistrement selo...
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Assurance qualité & audits
Mise en place de systèmes qualité, audits internes, audits externes, préparation d’inspection
Notre société dispose d’auditeurs certifiés (ISO 19000) capables de vous accompagner dans l’audit de vos structures et de vos sous-traitants....
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Essais cliniques
Formalités CPP (Comité de Protection des Personnes), rédaction protocoles + CRF (Case Report Form), monitoring, ICH medical writing
IPC vous accompagne dans la conduite de vos essais cliniques (Phases II, III, IV) selon les BPC (Bonnes Pratiques Cliniques). ...
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